Kādi ir medicīniskās PCBA mikroshēmas apstrādes montāžas kritēriji?

Iespiedshēmu plates tiek izmantotas visur dažādās nozarēs.Šodien mēs galvenokārt runājam par ar medicīnu saistītu saturu.Tā kā cilvēce izmanto augstas un jaunas tehnoloģijas, lai pakāpeniski padziļinātu zinātņu par dzīvību izpēti.Arvien vairāk slimību medicīnas pētījumos un ārstēšanas metodēs, lai uzlabotu revolūciju, tika izārstēta, kurā medicīniskā aprīkojuma loma ir galvenā.Tas atkal atspoguļojas medicīnas elektroniskās PCBA intelekta pakāpē.

Nav šaubu, ka šīs ierīces ir atslēga cīņā pret nāvi, kad uz spēles ir likta pacienta dzīvība.Tāpēc medicīniskajai PCBA apstrādei ir jāievēro stingras vadlīnijas.

Medicīnas elektronikas PCBA SMD

Šie standarti nosaka, kādi procesi ir jāveic no PCB projektēšanas, smt apstrādes, montāžas, testēšanas un pārbaudes aspektiem.Lai gan medicīniskās ierīces ir dažādas un to lietojums ir plašs, un tiem ir nepieciešami īpaši standarti un noteikumi saistībā ar to lietošanu, daži no galvenajiem standartiem ir uzskaitīti tālāk:

1. Medicīnas-PCB

IPC-A-600: tas attiecas uz pieņemamu plāksnes kvalitātes kontroles līmeni.

2. Medicīniskās kvalitātes shēmas plates

IPC-A-6012: tas attiecas uz PCB veiktspējas specifikāciju.

3. Medicīniskās iespiedshēmas plates

IPC-A-610: Šis standarts attiecas uz elektronisko komponentu pieņemamību.Saskaņā ar to ir dažādi standarti: vadi, lodēšana, korpusi, kabeļi.

4. Iespiedshēmas plates montāža

ISO 9000: labi zināms standarts, kas apzīmē Starptautisko standartizācijas organizāciju.Saskaņā ar šo sēriju ir vairāki standarti, kas saistīti ar dēļu dizaina kvalitāti, smt izvietojumu un testēšanu.Parasti CM ir sertificēti saskaņā ar kādu no ISO9000 standartiem, no kuriem ISO9001 ir visizplatītākais.

5. Medicīnas iespiedshēmu ražotāji

FDA:21CFR 820, ko ieviesusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, ir kvalitātes sistēmas regulējums, saskaņā ar kuru medicīnas ierīču oriģinālo iekārtu ražotājiem ir jābūt sertificētiem, lai tie varētu veikt ražošanas un kontroles procesus.Tas nodrošina, ka viņu produkti atbilst nepieciešamajām prasībām.

ISO 13485:Medicīnisko PCB QMS

Šis ir vēl viens ļoti svarīgs standarts shēmas plates ražotājiem.Medicīniskā PCBA SMT apstrāde.


Publicēšanas laiks: 19. septembris 2023

Nosūtiet mums savu ziņu: